OECD於2025年12月發布關於應用於監管評估之研究數據的產生、報告和使用的指引(Guidance Document on the Generation, Reporting and Use of Research Data for Regulatory Assessments)。本指引目的是提升研究數據的效用和監管應用，重點在於監管測試框架之外產生的危害、暴露和風險評估數據，提倡在不同司法管轄區和政策領域採用統一的方法，以運用具科學嚴謹性、可靠性與相關性的資訊進行決策。本指引的架構圍繞著研究資料的生命週期，涵蓋從資料的產生與報告，到資料的識別、評估，以及整合進入監管評估的過程；並包含針對贊助者、研究人員、出版單位、資料庫管理者、評估人員及風險管理者的實務建議。此外，指引另有專章提供工具、參考資料和案例研究(包括PFAS、內分泌干擾物、生態毒性、農藥等)，以協助相關人員實施本指引。
本指引旨在改善監管部門對來自非標準試驗準則(guidelines studies)的資料使用，特別適用於法規要求檢視所有可用資料的化學物質，或可能沒有標準資料要求的化學物質。詳細指引內容請至OECD網站下載。
從產生研究資料到監管應用所涉及的步驟和主要群體(原文圖1.1)
參考資料：OECD (2025), OECD Guidance Document on the Generation, Reporting and Use of Research Data for Regulatory Assessments, OECD Series on Testing and Assessment, No. 417, OECD Publishing, Paris, https://doi.org/10.1787/8d49ec1d-en.
編輯：徐如欣 研究助理
校稿：林嬪嬪 研究員