台灣國家衛生研究院(以下簡稱國衛院)積極參與替代方法領域的國際合作研究活動，在各國資料調查與彙整分析後，共同完成了一篇探討「國際法規對急性系統毒性數據的應用以及新穎替代測試方法的整合」(International regulatory uses of acute systemic toxicity data and integration of new approach methodologies)的研究文章，並於2023年8月30日正式發表在國際期刊”Critical Reviews in Toxicology“。此項研究由美國Judy Strickland博士主筆，研究團隊中參與的科學家大多是來自國際替代方法合作組織(International Cooperation on Alternative Test Methods , ICATM)成員國或國際合作夥伴的相關機構。
論文的主要內容是關於世界各地的化學管理機構對急性口服(oral)、皮膚(skin)和吸入(inhalation)途徑的系統毒性數據的要求，以進行人體健康風險評估。這些法規機構主要包括巴西、加拿大、中國、歐盟、日本、南韓、台灣和美國。研究的焦點還包括了在各國的不同產業領域，如化妝品、消費品、工業化學品、藥品、醫療器材和農藥。研究發現，系統毒性數據通常被要求用於危害評估、分類和標籤，以及在少數被用於定量風險評估。如果需要動物實驗方法，通常會推薦動物減量方法(reduction)。然而，對於許多國家和不同化學領域，非動物性替代方法(non-animal alternatives)尚未完全被接受使用，但部分國家在特定情況下提供了測試豁免(waiver)規範。了解國際法規對急性系統毒性測試的要求將有助於ICATM制定發展、接受和實施非動物性替代方法之策略，以評估與急性毒性相關的危害。
依據化學領域以及國家或地區所區分的急性系統毒性數據用途 (摘自原文圖4)
這篇研究不僅體現國際合作在替代方法領域研究與發展的重要性，也展示了台灣於替地方法領域的研究貢獻與國際能見度。國衛院的參與反映了台灣在推動非動物性替代方法研究以及國際合作方面的承諾。
原文連結：
International regulatory uses of acute systemic toxicity data and integration of new approach methodologies, Critical Reviews in Toxicology (2023) Aug;53(7):385-411. doi: 10.1080/10408444.2023.2240852. Epub 2023 Aug 30.
編譯：鄭獻仁 博士/兼任助理教授
校稿：林嬪嬪 研究員