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認識內分泌干擾物–辨別內分泌干擾物的七步驟

Posted on by 網站管理員

歐洲化學總署(European Chemicals Agency, ECHA)和歐洲食品安全局(European Food Safety Authority, EFSA)於2016年12月發佈一則內分泌干擾物鑑識準則的施行草案綱領1，規劃依據潛在健康危害(Hazard-based)，建立一套合乎歐盟農藥及殺菌劑法規，同時適用於產品製造/販售商與監管機關的內分泌干擾物判定標準。鑒於內分泌干擾物的認定首重其是否對人類或野生動物健康造成威脅，歐洲化學品生態毒理學與毒理學中心(European Centre for Ecotoxicology and Toxicology of Chemicals, ECETOC)建議綜合審視(一)內分泌所致的負面健康影響(Adverse Effects2)、(二)內分泌活性(Endocrine Activity3)、(三)內分泌干擾作用機制(Endocrine Mode-of-Action4)等三類科學研究數據，依證據強度(Weight-of-Evidence)，審慎評估化學物質之內分泌干擾危險性，並提出七步驟流程辨別內分泌干擾物(ECETOC 7SI-ED5)。

ECETOC 7SI-ED內分泌干擾物鑑識流程簡圖(點擊可顯示大圖)

註解：

  1. Outline of Draft Guidance Document for the Implementation of the Hazard-based Criteria to Identify Endocrine Disruptors
  1. Adverse Effects：改變生物個體或群體的形態、生理、生長、發育、繁殖，致使功能受損、恢復力下降、敏感、易受其他不良因素影響，甚而折損壽命。
  1. Endocrine Activity(內分泌活性)：係指與內分泌系統成員間之交互作用(歐洲食品安全局2013)
  1. Endocrine Mode-of-Action(Endocrine MoA，內分泌干擾作用機制)：MoA係指因化學物質的暴露，細胞內所發生之連串生化反應，其導致功能或構造變化，最終造成負面健康影響。就內分泌干擾作用機制而言，歐洲化學總署和歐洲食品安全局著重對雌雄激素作用、甲狀腺、以及類固醇賀爾蒙生成的影響。
  1. ECETOC 7SI-ED：歐洲化學品生態毒理學與毒理學中心(ECTOC)提出之內分泌干擾屬性鑑識七步驟(ECETOC develops Seven Steps for the Identification of Endocrine Disrupting Properties (ECETOC 7SI-ED))
  1. JRC ToxR Tool：歐盟聯合研究中心(Joint Research Centre, JRC)評估毒理數據可靠性之評估工具，其將研究結果分為四類：(一)可信、(二)有條件可信、(三)不可信、(四)無法歸類。

https://joint-research-centre.ec.europa.eu/scientific-tools-and-databases/toxrtool-toxicological-data-reliability-assessment-tool_en

  1. OECD 150 ED CF：

經濟合作暨發展組織(OECD: Organization for Economic Co-operation and Development，簡稱經合組織)提出之內分泌干擾概念框架(ED: Endocrine Disrupting; CF: Conceptual Framework)，將研究依所得資訊分為下述五級：

第一級(Level 1)：回顧現有資料，無新數據

第二級(Level 2)：提供特定內分泌作用機制或作用途徑實驗數據的體外研究

第三級(Level 3)：提供特定內分泌作用機制或作用途徑實驗數據的體內研究

第四級(Level 4)：探討對內分泌相關指標(Endocrine-relevant Endpoints)具不良影響的體內研究

第五級(Level 5)：更完整地調查在生命不同時期，內分泌相關指標變化的體內研究

http://www.oecd.org/env/ehs/testing/oecdworkrelatedtoendocrinedisrupters.htm

  1. OECD GD 150：經合組織編號150內分泌干擾鑑識規範(GD: Guidance Document)，此文件旨在指導如何解釋個別實驗結果，以及如何增加證據以利內分泌干擾物的鑑定。

http://www.oecd.org/env/ehs/testing/oecdguidancedocumentonstandardisedtestguidelinesforevaluatingchemicalsforendocrinedisruption.htm

編輯：陳珮語研究助理 / 校稿：李立安研究員