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雙酚A

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Bisphenol A

  • 雙酚 A 應用範圍相當廣泛與普遍，被用來製造聚碳酸酯(Polycarbonate, PC)塑料、環氧樹脂(epoxy resins)與其他聚合性材料，也用於生產感熱紙。
  • 一般人主要透過飲食、化妝品、感熱紙與塵埃四種途徑暴露雙酚 A。
  • 工人主要經由吸入與皮膚接觸雙酚 A 製造的產品，而暴露雙酚 A。
  • 高劑量的雙酚 A 對動物的生殖系統有不良影響。
  • 雙酚 A 對生殖、代謝、神經行為與免疫系統的潛在健康效應仍存在著不確定性，無法排除可能影響。
  • 歐洲食品安全局(European Food Safety Authority, EFSA) 於2023年對雙酚 A 致癌性之評估指出，目前的齧齒類動物試驗證據尚不足以證實雙酚 A 具有直接致癌作用。
  • 嬰幼兒奶瓶不得使用含雙酚 A 之塑膠材質。
  • 歐盟於2024年12月31日正式公告 (EU) 2024/3190法規，禁止與食品接觸之材料及製品使用雙酚A

本文重點

【雙酚 A (Bisphenol A), CAS # 80-05-7】，用來製造聚碳酸酯塑料、環氧樹脂與其他聚合性材料，也被用於生產某些紙製品。陽光是分解雙酚 A 最主要的途徑。

一、什麼是雙酚 A(Bisphenol A)？

雙酚 A 是一種高產量的化學物質，應用範圍相當廣泛與普遍，被用來製造聚碳酸酯(Polycarbonate, PC)塑料、環氧樹脂(epoxy resins)與其他聚合性材料，也被用於生產某些紙製品。PC 被使用於生產食品接觸材料而存在於盛裝食品與飲料的容器中，例如：餐具(盤子與杯子)、微波器皿、廚具、飲水機，也可用來製造玩具與奶嘴。雙酚 A 製造的環氧樹脂被使用於食物罐及飲料罐的內襯保護膠條，也用在住宅飲用水儲存桶的塗層中。

雙酚 A 大量被應用於非食品相關的產品，包括：環氧樹脂塗料、醫療器械、牙科密封劑、表面塗料、印刷用油墨和阻燃劑。雙酚 A 另一項更為普遍與廣泛的應用是製造列印收銀機收據的感熱紙。作為與環氧基的地板，粘合劑，塗料，電子設備和印刷電路板的磨料接觸其結果，雙酚 A 生產的環氧樹脂塗料也被用於製造地板、油漆、電子設備與電路板。

二、雙酚 A 進入環境中如何變化?

  • 雙酚 A 被用來製造和生產環氧樹脂、聚碳酸酯、其它樹脂和橡膠化學品以及阻燃劑的中間產物，可能會通過各種廢棄物釋放到環境中。
  • 如果雙酚 A 釋放到空氣中，在 25℃下的蒸氣壓為 4.0×10-8 毫米汞柱，表示汽狀和顆粒狀的雙酚 A 可同時存在於大氣中。
  • 汽狀的雙酚 A 經由與光化學產物氫氧自由基(hydroxyl radicals)反應而降解，釋放到大氣中，反應的半衰期為 5 小時。
  • 大氣中顆粒狀的雙酚 A 可透過濕式和乾式沉降而去除。
  • 如果雙酚 A 釋放到土壤中，有機碳吸附係數(Organic Carbon-water Partition Coefficient, Koc)為 115 至 3886，因此雙酚 A 在土壤中具有中等至低程度的流動性。
  • 雙酚 A 的解離常數(pKa)為 9.6，為弱酸。
  • 土壤的吸附可分離環境中部份的雙酚 A；雙酚 A 由於亨利常數 4.0×10-11atm-m3/mole 與蒸氣壓 4.0×10-8 毫米汞柱，因此不會從潮濕與乾燥的土壤表面揮發。
  • 如果雙酚 A 釋放到水中，會吸附於水中的懸浮物與沉積物，在水中之揮發性較弱。
  • 雙酚 A 的生物濃縮係數(Bioconcentration factor, BCF)為 5.1 至 73.4，因雙酚 A 缺乏在一般環境下能被水解的官能基，因此不容易被水解。
  • 對光氧化反應(Photooxidation)敏感的雙酚 A，陽光是分解雙酚 A 最主要的途徑。

三、我在什麼情況下會暴露雙酚 A？

  • 根據歐洲食品安全局(European Food Safety Authority, EFSA)的風險評估資料指出一般人主要透過飲食、化妝品、感熱紙與塵埃四種途徑暴露雙酚 A。
  • 飲食暴露：雙酚 A 可能皆由食品包裝材料遷移至食物與飲料中，而被人類食入；手接觸到含雙酚 A 的感熱紙，再以手拿食物食用，也可能經口暴露到雙酚 A。
  • 皮膚接觸：雙酚 A 存在於感熱紙與化妝品中，可能經由皮膚接觸這些產品而暴露雙酚 A；也可能接觸家中含有雙酚 A 的灰塵，經由皮膚暴露。
  • 吸入暴露：空氣中的灰塵可能因摩擦環氧樹脂製造的地板、油漆、電子設備與電路板而帶有雙酚 A，人類經由吸入空氣而暴露灰塵中的雙酚 A (家中空氣中的灰塵也可能含有雙酚 A)。
  • 職業暴露：工人主要經由吸入與皮膚接觸雙酚 A 製造的產品，而暴露雙酚 A。

四、雙酚 A 對我的健康有什麼影響？

根據歐洲食品安全局EFSA 於2023年對雙酚 A的評估報告中指出，有關健康影響如下：

一般毒性(General toxicity)：
早在 2015 年，EFSA 即認定雙酚 A對肝臟與腎臟具有「可能(Likely)」的毒性作用，並以腎臟相對重量變化作為暫時每日耐受量 (Temporary Tolerable Daily Intake；t-TDI) 設立的依據。然而，最新評估指出，在低劑量暴露下，肝腎效應整體被歸類為「可能相關」，主因是研究結果不一致，且缺乏明確的劑量反應關係。部分動物研究雖觀察到腎臟重量增加與肝臟組織變化，但多數僅出現在高劑量或限於特定性別個體。

免疫毒性(Immunotoxicity)：
EFSA 於2023年最新評估指出，雙酚 A可能對免疫系統產生不良影響，並確認免疫系統為雙酚 A的重要毒性靶器官。根據人類資料顯示，雙酚 A暴露與氣喘及過敏存在正向關聯，但因暴露評估存在限制，整體評估為「可能相關」。動物研究則發現過敏性肺部炎症、Th17細胞增生及發炎反應被評為「可能」。經最低劑量基準(BMD)分析，Th17細胞比例增加被視為關鍵效應，並以此為基礎設定TDI值。

生殖發育毒性(Reproductive and Developmental Toxicity):

EFSA 於 2023 年的再評估顯示，即使在低劑量(低於 3.6 mg/kg bw/day)暴露雙酚 A，動物研究仍觀察到雌雄生殖系統的「可能」不良效應，諸如卵巢組織結構改變、胚胎著床率降低，以及精子活力與形態異常等。儘管人類資料尚不足以得出明確結論，但對女性生殖力及妊娠高血壓的潛在關聯被評為「可能相關」。可能的作用機制包括雌激素受體調控、表觀遺傳變化與氧化壓力。

代謝毒性(Metabolic Effects):

在人類研究中，雙酚 A暴露與肥胖及第二型糖尿病(T2DM)呈現正向關聯，故被評定為「可能相關」。相較之下，雙酚 A與心血管代謝異常、甲狀腺功能改變及妊娠糖尿病之間的關聯則被評為「不太可能」。動物試驗顯示，雙酚 A暴露可導致血清及肝臟尿酸濃度升高，該效應被判定為「可能」。其他代謝指標，包括體重增加、肝臟脂肪積聚、血糖調控異常、血脂變化及第一型糖尿病(T1DM)風險，則因資料不一致或效應輕微，綜合評估為「可能相關」或「不太可能」。

神經毒性與神經發育毒性(Neurotoxicity and Developmental Neurotoxicity):

人類研究顯示雙酚 A暴露與神經發育障礙的關聯被評為「不太可能」。但動物研究中，神經形態、神經功能與行為表現等均觀察到「可能」效應。例如，發育期暴露導致海馬體與前額葉神經元結構改變、乙醯膽鹼酯酶活性下降，以及情緒、學習記憶與運動協調受損等行為異常。目前雖有多項可能的作用機制被提出，但尚未建立清楚的毒性途徑。

心血管毒性(Cardiotoxicity):

在人類資料中，因缺乏病例對照與世代研究，無法確定雙酚 A暴露與心臟毒性之間的關聯。在動物研究中，大多數結果被評為「不太可能」或「證據不足」，顯示目前資料尚無法支持 BPA 對心血管系統具有毒性。

基因毒性(Genotoxicity):

EFSA 重新評估認為雙酚 A不會引起細菌基因突變，但在體外哺乳動物細胞中可導致 DNA 斷裂、染色體破裂與非整倍體產生，但體內研究結果不一致，且在生殖細胞中無確切證據。整體來看，沒有證據支持雙酚 A在體內會直接與 DNA作用，故其基因毒性被評為「不太可能至極不可能」。

五、雙酚 A 致癌的可能性有多高？

EFSA 2023年對雙酚 A致癌性之再評估納入新大鼠孕前至成年慢性試驗及多項齧齒類研究，結果顯示在低劑量(2.5–25 µg/kg bw/day)暴露下，乳腺出現非典型病灶與腺瘤等變化，但僅在發育至斷奶組中顯著增多；胎內至成年長期暴露組則未見差異。前列腺研究中，發育期發炎與增生反應不一致，且未觀察到任何腫瘤病變；子宮則於發育期暴露後出現腺體細胞異常與囊性增生，但各暴露階段均無腫瘤形成。整體而言，雖有多種非腫瘤性及前腫瘤性病變被評為「可能相關」或「可能」，由於結果分散且多依賴高劑量，現有齧齒類資料尚不足以支持雙酚 A具直接致癌性。有兩項人類研究探討雙酚 A與致癌性，但因未同時具備「兩項以上可用研究且至少一項呈現統計顯著」的條件，故未達納入評估標準。

目前國際癌症研究組織(International Agency for Research on Cancer, IARC)尚未認定雙酚 A 對人類或動物具有致癌性。

六、目前有任何的醫療檢驗讓我知道我已經暴露於雙酚 A 嗎？

質譜儀(Mass spectrometry)可以用來量化血液與尿液中的雙酚 A。

七、國內外法規

臺灣現行禁用含雙酚A的產品由相關主管機關陸續公告，主要包括：

  • 嬰幼兒奶瓶
    根據衛生福利部2013年修正版《食品器具容器包裝衛生標準》第五條，台灣全面禁止製造與販售含雙酚A PC材質的嬰幼兒奶瓶，奶瓶雙酚A遷移量標準設為0 ppm。
  • 塑膠食品器具、容器、包裝(非嬰幼兒)
    應符合《食品器具容器包裝衛生標準》第六條的規定，PC材質食品器具之雙酚A溶出限制值為0.6 ppm以下註一。
  • 雙酚A作為化學物質之管制
    環保署於 2009 年依《毒性化學物質管理法》將 BPA 列為第四類毒性化學物質(有污染環境或危害人體健康之虞者)，列管標號為 166-01 號，其管制濃度 (control concentration standard)為 30 % (w/w)註二，自 2010 年起啟動使用與排放量申報制度之後續管理。

EFSA在 2015 年 1 月 21 日暫時將雙酚 A 的TDI訂定為4 μg/kg/bw/day。而EFSA於2023年4月發布了一項新的科學意見，將雙酚A的TDI大幅下調至0.2 ng/kg/bw/day，新的TDI比2015年的臨時TDI降低了約20,000倍。主要原因為EFSA專家發現雙酚A對免疫系統可能產生有害影響，並考量不確定性。此外藉由將新的TDI與2015年雙酚A膳食暴露估計值進行比較，顯示所有年齡層的平均膳食暴露量和第95個百分位數膳食暴露量都超過TDI 2~3個數量級，可見飲食暴露雙酚A存在健康疑慮。

歐盟於2024年12月31日正式公告 (EU) 2024/3190法規，禁止與食品接觸之材料及製品使用雙酚A，材料包括食品包裝黏著劑(adhesives)、橡膠(rubbers)、離子交換樹脂(ion-exchange resins)、塑膠(plastics)、印刷油墨(printing inks)、矽(silicons)；及上光油與塗層(varnishes and coatings)。

註一：檢驗條件為水：95℃，30 分鐘；4 ％醋酸：60℃，30 分鐘。

註二：指雙酚 A 運作量濃度高於 10 %即為受國內毒管法管制之毒化物。

撰寫：國家衛生研究院 國家環境醫學研究所 何瑀琪博士、徐如欣 研究助理

校稿：國家衛生研究院 國家環境醫學研究所 林嬪嬪研究員

 

參考資料：

  1. 行政院衛生福利部食品藥物管理署。食品器具容器包裝衛生標準
  2. 行政院環境部。公告毒性化學物質及其管制濃度與分級運作量一覽表
  3. 行政院環境部。法規查詢系統
  4. EFSA, 2015. Scientific Opinion on the risks to public health related to the presence of bisphenol A (BPA) in foodstuffs: Executive summary 1.
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  11. EFSA, 2023. Re-evaluation of the risks to public health related to the presence of bisphenol A (BPA) in foodstuffs

更新日期：2025.9.19